Certifica tu producto con Marcado-CE
ISOCERT IMAGO SOLUTIONS te guía en cada paso para obtener el Marcado CE. Asegura la conformidad de tus productos con las normativas europeas y garantiza su libre circulación en el Espacio Económico Europeo
¿Qué es el Marcado CE?
El Marcado CE es una etiqueta otorgada por Organismos Notificados tras finalizar un proceso de implantación. Este logotipo certifica que un producto cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales, asegurando su seguridad y conformidad con la normativa europea. Además, permite la libre circulación del producto en todo el Espacio Económico Europeo (EEE).
¿A quién Aplica el Marcado CE? ¿Es Obligatorio?
El Marcado CE no se aplica a todos los productos, solo a aquellos que tengan directivas específicas que definen requisitos de diseño, seguridad y fabricación, conocidas como “Directivas de Nuevo Enfoque”. El fabricante es responsable de garantizar que su producto cumpla con estas directivas y determinar si necesita la evaluación de un Organismo Notificado.
Responsabilidades en el Proceso de Marcado CE
Responsabilidad del Fabricante:
- Garantizar que el producto cumple con los requisitos esenciales.
- Evaluar el producto o recurrir a un Organismo Notificado si es necesario.
- Preparar un expediente técnico que incluya ensayos, pruebas y controles de fabricación.
- Redactar y firmar una declaración UE de conformidad.
Responsabilidad del Organismo Notificado (si aplica):
- Realizar ensayos y verificar que el producto cumple con los requisitos.
¿Cómo se Obtiene el Marcado CE?
Pasos para obtener el Marcado CE con ISOCERT IMAGO SOLUTIONS:
- Asesoramiento Normativo: Analizamos la normativa técnica y las Directivas Europeas aplicables a tu producto.
- Análisis de Conformidad: Evaluamos la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y salud.
- Análisis de Riesgos: Te acompañamos en la realización del análisis de riesgos.
- Evaluación de la Conformidad: Gestionamos el procedimiento en módulos.
- Pruebas y Ensayos: Coordinamos con laboratorios para las pruebas necesarias.
- Elaboración del Expediente Técnico: Asesoramos en la preparación de la documentación técnica.
- Autodeclaración de Conformidad CE: Asesoramos en la redacción de la autodeclaración.
- Revisión de Documentación: Revisamos el manual de instrucciones y el etiquetado.
- Tramitación con Organismos Notificados: Gestionamos la tramitación necesaria.
Duración del Proceso y Validez del Marcado CE
El tiempo para obtener el Marcado CE puede variar entre 4 y 8 meses, dependiendo de los ensayos de laboratorio y la revisión de la documentación por parte de los Organismos Notificados. En ISOCERT IMAGO SOLUTIONS, ofrecemos un pre-certificado para que puedas presentar a tus clientes mientras esperas el certificado oficial. La declaración de conformidad debe mantenerse actualizada, pero el Marcado CE no tiene un periodo de validez específico.
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